1、物料验收入库不规范，如

（1）仓库管理员在验收某物料时未对外包装的完整性进行检查；

（2）物料合格供应商名单未发至仓库，仓库人员验收某物料时未核对是否来自合格供应商；

（3）某物料验收记录未包括物料供应商和生产商的信息；

（4）需要冷藏贮存的某物料在验收时，未确认其运输过程。

2、物料贮存条件不符合要求，如

（1）贮存条件为阴凉干燥处保存的某物料存放在常温库，且常温库未配备温湿度调控设施；

（2）需遮光保存的某物料放在仓库靠近窗户的位置，现场检查时存在阳光直晒物料的情况；

（3）药品说明书和标签未设置专门区域存放，直接存放辅料库中的货架上。

（4）常温库物料堆放杂乱，不同的物料放在同一托盘上。

3、物料标识信息不全或不准确，如

（1）物料标识内容信息不全，如缺少内部物料代码；

（2）微晶纤维素供应商标签未体现产品型号；

（3）某物料取样标识显示该件已取样，但检查发现无开包痕迹；

（4）某进口原料药无中文标签，无境内代理商名称；

（5）尚未进行检验的某物料存放在合格状态标识的区域内。

4、物料发放不规范，如

（1）未按照先进先出和近效期先出的原则发放物料；

（2）物料发放记录未记录所用产品的名称和批号，缺乏可追溯性；

（3）某第二类精神药品原料药发放未执行双人签名。

5、不合格物料的管理不规范，如

（1）检验不合格的某原料药直接存放在原料库地架上，未进行物理隔离；

（2）某辅料检验不合格后，企业作退货处理，但处理记录显示退货未经质量负责人批准。

6、供应商的管理不到位，如

（1）未按文件规定的频次对物料供应商进行审计；

（2）质量管理部门未定期对供应商进行再评估；

（3）某物料供应商质量档案内容不全，如缺少质量协议等；

（4）药液除菌过滤器作为耗材管理，未按照供应商要求进行管理；

（5）更换供应商未履行变更控制程序。