61.企业准备申报诊断试剂用于检测接触性皮炎，一共含有60多种物质。该如何申报？产品划归为几类医疗器械？一种物质进行申报需要多少费用？

根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》第六十三条对新研制的尚未列入体外诊断试剂分类目录的体外诊断试剂，申请人可以直接申请第三类体外诊断试剂产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家药品监督管理局申请类别确认后，申请产品注册或者进行产品备案。第二类医疗器械注册费用根据注册单元缴纳，可至918博天堂-博天堂娱乐官网办事服务栏目查询。

62.如何在安徽省内办理注册二类医疗产品生产型公司？需要哪些条件要求和行业标准等信息？

开办第二类医疗器械生产企业，应先取得医疗器械注册证再申报医疗器械生产许可证。具体办理流程及资料要求见安徽省政务服务网。

63.企业为二类医疗器械生产厂家，于2021年8月份进行了生产地址的变更并取得了生产许可证，但是公司前期购买的包装盒和说明书（载明的是旧生产地址）库存尚未生产完成，现咨询这些库存产品能否继续使用吗？是否有缓冲时间？

该企业已取得新的生产许可证，按照相关法规要求，应依法按变更后的生产地址修改说明书和标签。

64.我们实验室目前使用的一款测序仪为进口设备，该设备在国家药监局注册的医疗器械注册证已过期，但该设备是在注册有效期内生产上市的，目前该设备是否可以继续使用？

在医疗器械注册证有效期限内生产的合格产品可以合法使用。

65.请问一下目前KN95口罩的分类是什么？与一次性使用医用口罩的分类是否有所区别？

根据医疗器械分类目录，口罩类医疗器械产品分为医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩，并无KN95口罩分类。